國光疫苗仿單名詞解釋 第三部分

經過了前兩部分的製程說明(其實只能算是"概述")和注意事項(其實只是卸責用)的專業名詞轟炸之後, 有能力看到國光生技新流感疫苗的仿單的第三部分的"臨床資料"的人, 大概剩不到一趴.但是, 這也就是國光疫苗埋最多地雷的地方.
在看這個臨床試驗資料之前,我們得先了解臨床試驗的流程到底要怎麼做.

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H1N1臨床實驗 (Clinical Trial) 要怎麼做?
根據美國衛生署 (NIH) 的網站資料,

H1N1流感疫苗的臨床實驗要分成好幾種族群來做.
1. 健康, 未懷孕的十八歲以上成人及老人
2. 六到十七歲的建康兒童
3. 健康的孕婦
4. 患有氣喘的人
5. 患有免疫不全症的兒童, 青年及孕婦

要解答的問題包括
疫苗是否安全?
要用多少劑量才有保護力?
是否可以和季節性流感同時使用並且都會有保護力?

而對於免疫力的判定, 是偵側其抗體的量.
偵測的方法利用
1. "紅血球凝集素抑制反應 (Hemagglutinin inhibition assay)"
這是一種定抗體量的方法, 利用抗體和細胞受體競爭"與病毒的結合", 看要用多少抗體才能阻止流感病毒對紅血球細胞造成破壞.
這應該是國光疫苗仿單中 "血清轉換率 (serocoversion rate)"的檢測方法.
2. "微中和反應檢定 (Microneutralization assay)"
利用病毒感染細胞會受到抗體的抑制的方法, 在細胞培養中加入抗體以避免病毒感染來測定抗體濃度.
這也是國光疫苗仿單中 "血清保護率 (seroprotection rates)"檢定原理.

而所謂的"幾何平均效價增加倍數 (mean geometric increase)" 是指誘發免疫反應前後的抗體價數比.

而那個(N=31)是指受測人數為31人
(95%CI=74.2~98.0)是指該檢測方式的信賴區間

這些測定是否可信? 有沒有客觀單位可以協助見証這些檢測? 衛生署還可信嗎? 最後是, 平均效價增加倍數最高才32.6, 夠嗎?

OK 國光的仿單裡面一些專有名詞就介紹到這裡, 如果大家有什麼意見可以一起討論...
至於這樣可不可以說國光疫苗有用? 可以打?
這應該還是自已判斷吧, 反正要不要吃狂牛症的牛肉, 馬政府都可以交給個人自己判斷了, 這種比狂牛症簡單一百倍的生理反應, 應該難不倒千錘百鍊的台灣人吧.